Marca CE
A Marcação CE é a comprovação de que o produto segue uma ou mais diretivas da comunidade europeia.
Pelo fato de serem diversos produtos, que os países da união europeia importam, existem diretivas específicas para cada tipo ou classe de produtos. Um exemplo disso é a diretiva de produtos para diagnóstico in vitro (IVD) ou produtos médicos (Medical Device).
As diretivas contém requisitos essenciais, essas irão comprovar que o produto é SEGURO.
A certificação pode ser feita através de um organismo certificador ou até uma declaração do fabricante, dependendo do produto e grau de risco.
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